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硬胶囊充填机维护与清洗

更新时间:2023-11-17

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  硬胶囊充填机现安装在固体制剂车间胶囊充填间,用于固体制剂车间胶囊剂的生产,其优势在于将颗粒或粉末灌装进胶囊可以掩盖药品的不良气味,有利于患者的吞服和保证药品的质量稳定性。在灌装生产结束后,如不及时清场,有可能会造成对下批产品的污染,所以我们要对按清洁规程清洁后的设备进行验证,以证明清洁后设备能够始终如一的达到预定的清洁效果。
 
  硬胶囊充填机维护与清洗:
 
  1.长时间工作后。需定期清洗直接接触粉料的所有部件。如果改变产品或长时间停止使用时,也需进行清洗。部件如表内所示,如粉漏斗、剂量盘、粉箱、除粉器、上下模和顶针等,可用酒精清洗,不能有用汽油、丙酮等清洗。
 
  2.机器下体传动部件上脏油脂应定期清除、换新,确保正常运转。
 
  3.真空系统过滤器应每隔一定时间进行清洗。真空度不足或胶囊分不开时,检查真空泵与水箱、水管之间是否堵塞。温度上升至50℃以上时,一天换水2-3次。
 
  4.机器润滑
 
  a、工位内部加油方法:油泵设置在下体底板上,用油管接入工位内,内半装油喷头,每星期加一次油。
 
  b、每天对机上所有轴承与摩擦零件之间加一次油,本说明书中“★”表示润滑点。
 
  c、各轴承应定期清洗或按使用情况进行清洗,如为密封式轴承,应涂油脂润滑。
 
  d、每星期检查输送链条张力,并加以润滑或涂油脂。
 
  e、每星期检查主减速机和进料减速机的油量,如油位低应加油,每6个月更换油。
 
  f、二只间隙箱应在技工的指导下进行安装,拆卸和维修。

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